Candidato a Vacina de Investigação M72 / AS01E da Glaxo Smith Kline (GSK) mostra sinais prometedores de prevenção da Tuberculose (TB) em um estudo conduzido no Quênia, África do Sul e Zâmbia
26 de outubro de 2018, Maputo –
A Glaxo Smith Kline (GSK) e a Aeras anunciaram no dia 25 de setembro os resultados de um ensaio em fase IIb da candidata a vacina experimental M72 / AS01E em um artigo revisado por pares na revista New England Journal of Medicine (NEJM). Os resultados mostraram que a administração de duas doses de M72 / AS01E a adultos HIV-negativos com evidência de tuberculose latente (TB) foi bem-sucedida na redução do desenvolvimento de TB ativa com 54% de eficácia.
O estudo, realizado no Quênia, África do Sul e Zâmbia, mostrou eficácia protetora durante um acompanhamento de dois anos. M72 / AS01E é uma vacina de proteína de fusão subunitária derivada de dois antígenos de Mycobacterium tuberculosis (32A e 39A) com um adjuvante (AS01E) projetado para fornecer proteção contra a doença ativa da TB. Embora a imunogenicidade, segurança e tolerabilidade desta vacina candidata pareçam favoráveis, o relatório da avaliação completa é esperado como parte da avaliação final do estudo em 2019. “Um sinal positivo deste estudo nos leva um passo mais perto para fornecer uma solução promissora para acabar com a tuberculose”, disse o Dr. Martin Friede, a.i. Diretor de Vacinas e Produtos Biológicos de Imunização da Organização Mundial de Saúde (OMS). O Bacilo Calmette-Guerin (BCG) é atualmente a única vacina disponível contra a TB, recomendada para administração a recém-nascidos como parte do Programa Expandido de Imunização. Enquanto o BCG fornece proteção moderada contra formas graves de TB em bebês e crianças pequenas, ele não protege adequadamente adolescentes e adultos, que são responsáveis pela maioria da transmissão da TB. “Estamos esperançosos de que os resultados positivos deste estudo possam acelerar a validação da fase 3 e acelerar o desenvolvimento clínico de uma vacina eficaz.”A Estratégia da OMS contra a tuberculose, que visa acabar com a epidemia global de tuberculose até 2030, identificou a “investigação e inovação intensificadas” como um pilar fundamental na luta contra a tuberculose.
“Apesar da necessidade global de saúde por uma nova vacina, o progresso no desenvolvimento de vacinas é significativamente diminuído por causa dos recursos consideráveis e sustentáveis necessários para apoiar e melhorar o contínuo de P & D” disse a Dra. Tereza Kasaeva, Diretora do Programa Global de TB da OMS. Parabenizamos a GSK e a Aeras por uma colaboração bem-sucedida em trazer esse resultado positivo adiante, e agora pedimos o fortalecimento do engajamento de agentes de saúde pública para avançar no campo das vacinas contra a tuberculose. ”
